Три добровољца која су примила нову руску вакцину против вируса ковид-19 седела су без заштитних маски у сали где није било слободних места, за разлику од свих осталих који су 15. јула у Москви присуствовали на конференцији за новинаре. Лекари су рекли да се ови добровољци више не могу заразити вирусом ковид-19 нити могу да пренесу вирус другима откако су у склопу мале истраживачке групе примили нову руску вакцину.
Московски државни медицински универзитет „Сеченов“ објавио је 12. јула да је успешно окончао тестирање безбедности руске вакцине против вируса ковид-19 које је трајало месец дана.
Истраживачи су тада потврдили да је вакцина безбедна за коришћење али су се уздржали од било каквих коментара у погледу ефикасности новог препарата. Међутим, само три дана касније више није било разлога за толику опрезност, те су научници показали више оптимизма и на конференцији за новинаре изјавили да свих 38 добровољаца има неопходна антитела и сада су ти људи имуни на ковид-19.
Михаил Воскресенски
„Да, сви добровољци имају позитиван резултат теста на антитела. Регистрован је процес развоја имунитета [на ковид-19] код испитаника. Па ипак, требаће нам времена да проверимо дугорочну ефикасност вакцине“, рекао је Вадим Тарасов, директор Института за транслациону медицину и биотехнологију Првог медицинског универзитета, где је обављено клиничко тестирање.
Вакцина је створена у другој научноистраживачкој институцији – у Националном научном центру за епидемиологију и микробиологију „Гамалеја“, у сарадњи са Министарством одбране Русије. Вакцина је јединствена у том смислу што се патоген (у овом случају ковид-19) не уводи у организам тестираних особа као што се обично ради када се тестирају вакцине против других болести. Уместо тога, овај препарат изазива реакцију имуног система вакцинисане особе, сличну оној до које би дошло да је уведен патоген ковид-19.
„Током клиничког тестирања у људски организам није уведен ни живи ни неактивни вирус. Ни вакцина ни протеин који се формира када антиген доспе у ћелије не могу да изазову заразу корона вирусом“, каже Јелена Смољарчук, руководилац Центра за клиничка испитивања медицинских средстава Првог московског државног универзитета.
Тарасов је објаснио како то функционише: „Вакцина нија корона вирус. Она у људском организму изазива реакцију сличну реакцији на корона вирус, а самим тим и одговарајући развој имуног система. Нема никакве опасности од заразе, али се имуни систем развија као да је организам заражен корона вирусом“.
Совјетски „ноу-хау“
Руски научник је рекао да је удруживање снага различитих институција уобичајена пракса и да свака институција користи своје конкурентне предности. У овом конкретном случају Московски државни медицински универзитет је био најпогоднији за ефикасно извођење клиничког тестирања.
„Совјетски Савез је имао једну од најјачих школа за стварање вакцина. Тај ’ноу-хау’ је помогао нашој земљи [Русији] да овако брзо створи вакцину против вируса ковид-19. Научни темељи који су постављени у Совјетском Савезу, а затим развијени у Руској Федерацији омогућавају нам да први у свету објавимо ове резултате“, рекао је Тарасов. „Тежимо ка успеху и надамо се да ће вакцина спасти много људских живота и помоћи нам да победимо овај вирус“, рекао је он.
Истраживачи су истакли да је вакцина против вируса ковид-19 направљена на основу достигнућа до којих се дошло приликом стварања вакцине против еболе. Па ипак, били су опрезни и нису желели да пореде ефекат двеју вакцина јер је корона вирус, за разлику од еболе, нова болест коју научници још увек покушавају да разумеју у потпуности.
Дугорочни ефекат тек треба проучити
Михаил Воскресенски / Sputnik
Научници су се уздржали од коначног закључка у погледу дугорочне ефикасности нове вакцине, изјавивши да је за тај закључак потребно још једно свеобухватно истраживање. Међутим, с обзиром на досадашње резултате има разлога за оптимизам.
„Надамо се да ће се ова вакцина [позитивно] разликовати од свега што је већ створено у иностранству“, рекла је Јелена Смољарчук.
„Ми се надамо да ће то бити прва вакцина у свету која ће заштити људе од корона вируса. Време ће показати колико је она заиста ефикасна“, рекао је Тарасов.
Клиничко тестирање и оптужбе за кршење стандарда
Представници истраживачког тима Првог московског медицинског универзитета демантовали су саопштења да су у клиничком тестирању прекршени државни прописи и медицински стандарди.
Пре конференције за новинаре одржане у Москви 15. јула, на интернету су се појавила саопштења да је нова руска вакцина тестирана на медицинском и војном особљу, тј. на људима који зависе од претпостављених на радном месту и зато могу бити наговорени или приморани да измене резултате клиничког тестирања.
„Сви наши испитаници су цивили. То су обични грађани наше земље који живе и раде у различитим институцијама“, рекао је Тарасов.
Смољарчукова се позвала на руски федерални закон који забрањује ангажовање војника у својству испитаника у медицинским истраживањима и изјавила да институт никада неће кршити закон. Научница је рекла да је војска такође вршила засебна клиничка тестирања, али је као испитанике ангажовала цивиле.
На конференцији за новинаре су била присутна три испитаника – две особе женског и једна мушког пола. Сви су они доста неодређено говорили о свом радном месту, не улазећи у детаље. Испитаник мушког пола је рекао да никада није служио у војсци, ни као редовни војник, ни по уговору.
Један испитаник је изјавио да му је за учешће у клиничком тестирању обећано око 100.000 рубаља (око 1.400 долара), али новац још није уплаћен.
Овде сазнајте више о клиничком тестирању нове руске вакцине против вируса ковид-19.