Креатори вакцине „Спутњик Vˮ објавили извештај о све ТРИ фазе испитивања. ГЛАВНИ ЗАКЉУЧЦИ

Getty Images
Прва регистрована руска вакцина доказала је своју ефикасност, објавио је реномирани научни часопис The Lancet. У основним цртама преносимо шта су испитивања потврдила, а шта нису.

Институт „Гамалејаˮ, креатор прве званично регистроване вакцине против вируса корона, најзад је објавио резултате све три фазе клиничких испитивања у реномираном медицинском часопису The Lancet. У истраживању је учествовало укупно 19.886 добровољаца. У Русији је већ почела масовна вакцинација „Спутњиком Vˮ, а у овом тренутку ова вакцина је одобрена у још 15 земаља. Ево шта се на данашњи дан са сигурношћу зна о овој вакцини:

Ниво антитела на вирус корона код вакцинисаних особа је 1,3 до 1,5 пута виши него код особа које су прележале инфекцију вирусом корона.

Антитела на вирус корона после вакцинације су потврђена код 98% добровољаца, а ћелијски имунитет код свих учесника испитивања.

У групи особа које су примиле вакцину разболело се 16 људи, што је 0,1%. У групи која је примила плацебо разболела су се 62 човека (1,3%). То значи да је просечна ефикасност вакцине 91,6%. То је унеколико ниже од нивоа који су креатори вакцине раније спомињали, у другој фази испитивања. Тада се говорило о ефикасности од 95%.

Значајно је да су 1.611 учесника испитивања који су примили вакцину били старији од 60 година (од њих скоро половина са пратећим обољењима) и да је ефикасност вакцине у тој групи била нешто виша од просечне: 91,8%.

Па ипак, вакцина поседује 100% ефикасност против средњетешког и тешког облика болести. 

У групи вакцинисаних било је 45 случајева нуспојава, али оне нису биле везане с вакцинацијом, потврдио је независни одбор за праћење података (IDMC).

Током испитивања забележена су четири смртна случаја: три међу вакцинисанима и један у плацебо групи, али је потврђено да ниједна смрт није била последица вакцинације. У вакцинисаној групи пацијенти су се разболели 4. и 5. дана после прве инјекције. Истраживачи су закључили да су преминуле особе биле заражене пре почетка истраживања, мада је PCR тест био негативан.

Испитивања су показала да се већи део оних који су били вакцинисани, а ипак се разболели од вируса корона, разболео пре примања друге дозе (то је аденовирусна вакцина која се даје у две етапе). То значи да је заштита приметна отприлике 16-18. дана после прве инјекције.

Нису забележени случајеви алергијске реакције ни анафилактичког шока. Међу нежељеним појавама забележени су синдроми прехладе, бол на месту убода, главобоља и општа слабост. Сматра се да су то умерени и безопасни бочни ефекти. Код 94%  вакцинисаних они су имали лаку форму. 

Шта даље?

Коначна анализа резултата тек предстоји, с обзиром да је засад период посматрања после прве инјекције био 48 дана. Остаје да се испрати како се „Спутњик Vˮ понаша дугорочно, 180 дана после вакцине. То истраживачи тек треба да утврде. Засад је то немогуће рећи за било коју од постојећих вакцина.

Текстови Russia Beyond су слободни за преузимање. Бићемо вам захвални ако их будете објављивали са линком који води на оригинални текст, односно на нашу страницу. Хвала!

Наш сајт користи „колачиће“ („cookies“). Притисните овде да сазнате више о томе.

Прихватити коришћење „колачића“