Шта се зна (и не зна) о ДРУГОЈ руској вакцини против COVID-19?

Дмитриј Рогулин/TASS
У Русији је почела вакцинација другом регистрованом вакцином против вируса корона „ЕпиВакКорона“. После ње имунитет треба да траје 6 месеци. Укратко ћемо вам изнети шта су још о овој вакцини рекли њени креатори.

Каква је ово вакцина?

„ЕпиВакКорона“ је пептидна вакцина. Начињена је на основу три синтетичка пептида, кратких фрагмената беланчевине у облику „бодље“ вируса корона SARS-CoV-2. Ове беланчевине-бодље помажу вирусу да се причврсти за ћелију човека и продре унутра. Оне су нека врста стимулатора на који ћелије имуног система реагују и ступају у борбу против вируса.

Вакцину је створио сибирски научни центар „Вектор“. Он се преко 20 година бави израдом пептидних платформи за вакцине, која је већ коришћена за израду вакцине против грознице ебола.

Да ли вакцина садржи вирус корона или неки други вирус?

Не, вакцина не садржи жив вирус нити икакве елементе вирусног генома. По томе се она разликује од вакцине „Спутњик V“, која је израђена на векторској платформи (садржи аденовирусе). У том смислу се сматра да је „ЕпиВакКорона“ безбеднија, јер не изазива алергијске реакције и компликације. То је доказано експериментима на животињама и истраживањима на добровољцима.

„Њоме се можете ревакцинисати читавог живота, не страхујући од алергије, не бојећи да ће се појавити антитела на вектор, јер ту нема вектора“, објашњава један од аутора вакцине, руководилац одељења за зоонозне инфекције и грип центра „Вектор“ Александар Рижиков.

Шта се може рећи о њеној ефикасности?

Истраживања су показала да је 100% добровољаца имало имуну реакцију на вакцину. Сви они су развили антитела. Имунитет траје шест месеци, тврде аутори вакцине. Концентрација антитела код вакцинисаних и оних који су преболели вирус је отприлике једнака, нешто виша код оних који су преболели инфекцију (1:80 у односу на 1:60).

Притом се тврди да је вакцина примењива против различитих варијанти вируса корона (његових мутација), с обзиром да се у њеној основи налазе само „стабилни“ сегменти беланчевине вируса који не подлежу променама. Ова теорија је проверена експериментално на британском соју.

Али то је све што се са сигурношћу може рећи о ефикасности нове вакцине. Ради се о томе да је „ЕпиВакКорона“ прошла претклиничка испитивања (прву и другу фазу) на 100 добровољаца. То је засад једини аргумент који потврђује да „ЕпиВакКорона“ функционише. У овој фази се процењује краткорочна безбедност, присуство и учесталост појављивања нежељених ефеката, као и имуногеност, способност вакцине да изазива реакцију имунитета. Резултати ових истраживања до данас су објављени само у руском слабо цитираном часопису „Инфекција и имунитет“ под надлежношћу Федералне агенције за заштиту потрошача и добробит људи „Роспотребнадзор“, која је главно регулаторно тело за давање дозвола за примену вакцине.

Ефикасност, односно способност вакцине да штити од болести, у овом истраживању није описана. Томе је посвећено друго истраживање, трећа фаза клиничких испитивања, која још није завршена.

Шта недостаје истраживањима ове вакцине?

Сувише је ограничен узорак, признају сами аутори вакцине. У трећој фази учествује само 3 хиљаде људи, а четвртина њих прима плацебо. То је десет пута мање него у случају „Спутњика V“. „Истраживање смо спроводили у крајње неповољном периоду, за време пораста броја оболелих“, објашњавају аутори вакцине. Међутим, они тврде да се на оваквом узорку иначе врше клиничка испитивања вакцина против озбиљних обољења и да ће у овом случају тај број бити довољан.

Други моменат је фактичко непостојање поузданих података о ефикасности вакцине. Нико не спори да вакцина изазива производњу антитела, али у формирању имунитета осим антитела су важне и друге компоненте: одговор Т-ћелија, цитокини итд. О томе засад нема података. До краја треће фазе остало је још 9 месеци. Притом се ради о најважнијој фази, јер према статистици њу прође само 30% клинички испитиваних препарата. Сви остали пропадају, чак и ако су у претходним етапама показивали добре резултате.

Међутим, у Русији се од средине марта 2021. године већ спроводи масовна вакцинација грађана вакцином „ЕпиВакКорона“, укључујући људе старије од 60 година, а низ страних земаља је показао интересовање да набави вакцину.

Колико доза се прима?

„ЕпиВакКорона“ се прима у две етапе са интервалом од 14-21 дан.

Какве су нуспојаве уочене?

Засад је уочено минимум нуспојава, што је главна предност „ЕпиВакКороне“ у односу на све друге постојеће вакцине и то нико не спори.

Добровољци у првој и другој фази испитивања саопштили су да се појављује мали бол на месту убода који брзо пролази. Друге непријатности нису забележене.

На незваничном Телеграм-каналу, који су направили учесници треће фазе испитивања, говори се о минималним нуспојавама: непријатност и црвенило на месту убода који трају 24 сата и снажан бол у рамену. Висока температура и слабост нису забележени или није потврђена њихова повезаност са вакцинацијом.

Свако, па и делимично копирање материјала Russia Beyond без писмене дозволе и линка на оригинални текст објављен на веб-сајту Russia Beyond третира се као грубо кршење закона о ауторским правима Руске Федерације. Russia Beyond и медијски холдинг RT задржавају право реаговања на сличне противправне радње и покретања судског поступка.

Више занимљивих садржаја пронађите на Russia Beyond на српском

Наш сајт користи „колачиће“ („cookies“). Притисните овде да сазнајете више о томе.

Прихватити коришћење „колачића“