Руски лек против хепатитиса Д у Америци окарактерисан као „продорна терапија“

У Русији је направљен први лек против хепатитиса Д, болести која је досада била неизлечива. Препарат је створен у биотехничкој компанији „Гепатера“ из фонда „Сколково“. Управа за храну и лекове САД (US Food and Drug Administration, FDA) доделила је новом леку статус „продорне терапије“. То је у понедељак саопштила информативна служба фонда.

„Препарату Myrcludex B, чији је творац биотехнолошка компанија ’Гепатера’ из фонда ’Сколково’, Управа за храну и лекове САД (US Food and Drug Administration, FDA) доделила је статус ’продорне терапије’. Myrcludex B је у свету први лек против хепатитиса Д, болести која је досада била неизлечива. Он је ефикасан и у лечењу хепатитиса Б“, наводи се у саопштењу.

То што је FDA доделила новом леку статус „продорне терапије“ значи да експерти за развој и тестирање лекова потврђују ефикасност овог препарата. То ће поједноставити пласирање лека на тржишта САД и Европе. Како је истакнуто, продуктивност и безбедност лека је доказана током истраживања у водећим клиникама Русије и Немачке. На руском тржишту ће се овај препарат појавити крајем 2019. године.

Myrcludex B створен је на основу истраживања научника на Универзитету „Рупрехт-Карл“ у Хајделбергу (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и развија се у оквиру међународне сарадње са биотехнолошком компанијом MYR Pharma, GmbH (Немачка). Myrcludex B блокира рецептор кроз који честице вируса продиру у ћелије јетре. Тако се спречава даље ширење упале и развој опасних компликација. Приликом блокаде протеина вируси остају изван ћелија, где их уништава имунски систем организма.

„Компанија ’Гепатера’ развија први препарат у својој класи за лечење хроничног хепатитиса Б са делта агенсом, што је најтеже вирусно обољење јетре од кога пати око 15 милиона људи у целом свету. У овом тренутку 90% болесника не прима регистровану стандардну терапију, а код преосталих 10% оболелих се бележи крајње ниска ефикасност лечења помоћу пегилираног интерферона (PEG-IFN), јединог препарата који се тренутно користи у те сврхе“, рекла је Камила Зарубина, директорка за развој у кластеру биолошких и медицинских технологија Фонда „Сколково“, а њене речи се наводе у поменутом саопштењу.

Према процени Светске здравствене организације, данас од хепатитиса Б у свету болује око 257 милиона људи. Од тога је 15 милиона инфицирано хепатитисом Д (који се развија само код оболелих од хепатитиса Б). Код пацијената заражених хепатитисом Д велика је вероватноћа развоја терминалног стадијума инсуфицијенције јетре у случају акутне инфекције и убрзане цирозе јетре, а у случају хроничних инфекција и вероватноћа хепатоцелуларног карцинома (рак јетре). Акутни вирусни хепатитис сваке године односи 1,5 милиона људских живота – више него ХИВ, маларија и туберкулоза.

Текстови Russia Beyond су слободни за преузимање. Бићемо вам захвални ако их будете објављивали са линком који води на оригинални текст, односно на нашу страницу. Хвала!