У Русији је направљен први лек против хепатитиса Д, болести која је досада била неизлечива. Препарат је створен у биотехничкој компанији „Гепатера“ из фонда „Сколково“. Управа за храну и лекове САД (US Food and Drug Administration, FDA) доделила је новом леку статус „продорне терапије“. То је у понедељак саопштила информативна служба фонда.
„Препарату Myrcludex B, чији је творац биотехнолошка компанија ’Гепатера’ из фонда ’Сколково’, Управа за храну и лекове САД (US Food and Drug Administration, FDA) доделила је статус ’продорне терапије’. Myrcludex B је у свету први лек против хепатитиса Д, болести која је досада била неизлечива. Он је ефикасан и у лечењу хепатитиса Б“, наводи се у саопштењу.
То што је FDA доделила новом леку статус „продорне терапије“ значи да експерти за развој и тестирање лекова потврђују ефикасност овог препарата. То ће поједноставити пласирање лека на тржишта САД и Европе. Како је истакнуто, продуктивност и безбедност лека је доказана током истраживања у водећим клиникама Русије и Немачке. На руском тржишту ће се овај препарат појавити крајем 2019. године.
Myrcludex B створен је на основу истраживања научника на Универзитету „Рупрехт-Карл“ у Хајделбергу (Ruprecht-Karls-Universitt Heidelberg) и развија се у оквиру међународне сарадње са биотехнолошком компанијом MYR Pharma, GmbH (Немачка). Myrcludex B блокира рецептор кроз који честице вируса продиру у ћелије јетре. Тако се спречава даље ширење упале и развој опасних компликација. Приликом блокаде протеина вируси остају изван ћелија, где их уништава имунски систем организма.
„Компанија ’Гепатера’ развија први препарат у својој класи за лечење хроничног хепатитиса Б са делта агенсом, што је најтеже вирусно обољење јетре од кога пати око 15 милиона људи у целом свету. У овом тренутку 90% болесника не прима регистровану стандардну терапију, а код преосталих 10% оболелих се бележи крајње ниска ефикасност лечења помоћу пегилираног интерферона (PEG-IFN), јединог препарата који се тренутно користи у те сврхе“, рекла је Камила Зарубина, директорка за развој у кластеру биолошких и медицинских технологија Фонда „Сколково“, а њене речи се наводе у поменутом саопштењу.
Према процени Светске здравствене организације, данас од хепатитиса Б у свету болује око 257 милиона људи. Од тога је 15 милиона инфицирано хепатитисом Д (који се развија само код оболелих од хепатитиса Б). Код пацијената заражених хепатитисом Д велика је вероватноћа развоја терминалног стадијума инсуфицијенције јетре у случају акутне инфекције и убрзане цирозе јетре, а у случају хроничних инфекција и вероватноћа хепатоцелуларног карцинома (рак јетре). Акутни вирусни хепатитис сваке године односи 1,5 милиона људских живота – више него ХИВ, маларија и туберкулоза.
Текстови Russia Beyond су слободни за преузимање. Бићемо вам захвални ако их будете објављивали са линком који води на оригинални текст, односно на нашу страницу. Хвала!
Пријавите се
за наш бесплатни билтен!
Најбољи текстови стижу директно на вашу e-mail адресу